关于2023年成都市医疗美容补助资金项目的基本申报条件和申报程序以及支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究、支持医美药品获得《药品注册批件》、支持医美类医疗器械获得《医疗器械注册证书》、鼓励医美企业提升发展质量四个申报专项的申报材料及要求相关内容如下。

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2023年成都市医疗美容补助资金项目基本申报条件

（一）本期资金项目申报主体为在2019年度内达到申报条件，且工商注册地址在我市辖区内的医疗美容产业相关企业、机构和行业协会（优先支持产业功能区内的项目）。

（二）近三年未发生重大安全生产事故以及环境污染事故。

（三）同一项目已获得过国家、省和市级部门资金支持的不得重复申报本专项资金。

（四）符合《医疗美容服务管理办法》（卫生部令第19号）规定，以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构申报医美产业补助资金需提供购买相关医疗责任险的材料。

 

2023年成都市医疗美容补助资金项目申报程序

企业（机构）向工商注册地址所在区（市）县工业和信息化主管部门提交申报材料，经区（市）县工业和信息化主管部门材料审核和现场核查合格后会同 门上报市经信局。

 

2023年成都市医疗美容补助资金项目具体申报专项及申报材料要求

（一）支持医疗美容类新药或医疗器械开展临床试验研究

1．申报条件。

进入临床阶段的1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物，2-5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物，医疗器械三类。

2．申报材料清单。

（1）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见附件2）；

（2）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》（见附件3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行多证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；

（5）药品注册分类佐证材料（《新药注册申请表》或其他佐证材料）或《医疗器械注册申请表》（提交复印件，验原件）；

（6）药监部门颁发的《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验批件》（如有，请提供）或《医疗器械临床试验批件》（提交复印件，验原件）；

（7）进入临床试验研究佐证材料（药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证或其他佐证材料）（提交复印件，验原件）；

（8）区（市）县主管部门出具的项目申报企业（机构）近三年间未发生重大安全生产事故以及环境污染事故的证明。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3．支持标准

（1）完成临床前研究并取得临床受理号的资助标准：中药和天然药物1类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高80万元，其他每项资助最高40万元；

（2）进入Ⅰ期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高100万元，其他每项资助最高50万元；

（3）进入Ⅱ期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高200万元，其他每项资助最高100万元；

（4）进入Ⅲ期临床试验研究资助标准：中药和天然药物1类、2类、4类、5类，化学药品、生物制品1类，每项资助最高300万元，其他每项资助最高150万元；

（5）取得临床批件，进入临床试验的，具有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等）的三类医疗器械最高资助200万元。

（二）支持医美药品获得《药品注册批件》

1．申报条件。

医美类药品新获得《药品注册批件》，且生产地址在我市范围内。

2．申报材料清单。

（1）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见附件2）；

（2）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》（见附件3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；

（5）《药品注册批件》（提交复印件，验原件）；

（6）如果是委托生产，需同时提供委托合同（提交复印件，验原件）；

（7）区（市）县主管部门出具的项目申报企业近三年间未发生重大安全生产事故以及环境污染事故的证明。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3．支持标准。

1类生物制品、化学药品，1类、2类、4类、5类中药和天然药物，最高奖励500万元；2-5类生物制品，2类化学药品，3类、6类中药和天然药物，一次性奖励最高100万元。

（三）支持医美类医疗器械获得《医疗器械注册证书》

1．申报条件。

拥有自主知识产权（获得包括发明专利、软件著作权等）的医美类医疗器械新获得《医疗器械注册证》，且生产地址在我市范围内。

2．申报材料。

（1）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见附件2）；

（2）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》（见附件3）；

（3）企业（机构）及项目基本情况简介；

（4）单位法人登记证书、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供单位法人登记证书。）（提交复印件，验原件）；

（5）《医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》（提交复印件，验原件）；

（6）知识产权相关佐证材料复印件（提交复印件，验原件）；

（7）区（市）县主管部门出具的项目申报企业近三年间未发生重大安全生产事故以及环境污染事故的证明。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3．支持标准

对新获得医疗器械注册证，具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助200万元。

（四）鼓励医美企业提升发展质量

1．申报条件。

对新获得JCI（国际医疗卫生机构认证联合委员会）国际认证或中国整形美容协会5A医疗整形美容机构认证的医美机构（企业）。

2．申报材料。

（1）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申请表》（见附件2）；

（2）《2020年成都市医疗美容补助资金项目申报汇总表》（见附件3）；

（3）机构（企业）及项目基本情况简介；

（4）企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证（已实行三证合一的，提供企业营业执照）（提交复印件，验原件）；

（5）认证证书或材料（提交复印件，验原件）；

（6）区（市）县主管部门出具的项目申报企业近三年间未发生重大安全事故以及环境污染事故的证明。

上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3．支持标准。

对新获得JCI国际认证的医美机构（企业）给予30万元奖励，对获得中国整形美容协会5A医疗美容机构认证的医美机构（企业）给予最高20万元奖励。

 

2023年成都市医疗美容补助资金项目申报材料装订要求

申报材料装订顺序：申报书封面（见附件1）、目录、申报材料（按申报材料清单顺序装订）。

申报材料按照上述顺序合并装订成册，封面统一采用浅蓝色厚纸，正文采用标准A4纸张规格，双面印刷。