【首次产业化500万奖补】成都高新区医药健康产业政策奖励扶持政策及申报领域、条件、材料、流程

张海峰 / 2023-02-28 08:48:00
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以下是关于成都高新区医药健康产业政策奖励的政策内容及其申报领域、申报条件、申报材料和申报流程相关内容。如需政策指导可咨询以下热线了解即时性政策内容。

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成都高新区医药健康产业政策奖励申报扶持政策

(一)对医药企业研发投入占营业收入达到或超过3%的,按超过上年研发投入增量的一定比例进行奖励。对新版GMP技术改造项目给予奖励、补助和贴息支持。

(二)对获得国家新药证书的药品以及拥有国家发明专利证书和医疗器械注册证的重大医疗器械创新产品首次在川产业化的,给予最高不超过500万元的资金奖励。

(三)对获得GAP认证的道地中药材种植基地和成功对珍稀濒危野生药材进行规模化种植的,给予一定奖励。

 

成都高新区医药健康产业政策奖励申报领域

(一)研发投入类。支持企业研发投入超过1000万元、增量超过200万元,且占营业收入超过3%的项目;支持企业终止的单个研发项目,且终止前连续2年累计投入超过1000万元。

(二)成果批件类。支持企业首次获得1-4类化学药、1-6类中药天然药物、1-15类生物制品(含2020版药品注册管理办法1-3类生物制品)、二类或三类医疗器械(拥有国家发明专利)、特定全营养配方食品、保健食品、新型医药用材料、欧美认证等批件,以及通过仿制药一致性评价、引进上市许可持有人品种。

(三)中药材种植(养殖)类。支持企业投入超过300万元开展珍稀濒危中药材或2018-2020投入超过600万元开展非珍稀濒危类多年生中药材的规范化规模化种植养殖(近3年内获得过该项目支持的不再重复给予支持)。

 

成都高新区医药健康产业政策奖励申报条件

(一)企业在四川省境内注册,具有独立的法人资格和良好生产经营发展前景。

(二)企业具备完善的公司治理结构,健全的财务管理制度和有从业资格的财务管理人员,会计信用和纳税信用良好,无信贷不良记录。

(三)企业近3年未发生重大安全生产事故、环境污染事故和生产经营违法行为。

 

成都高新区医药健康产业政策奖励申报材料

一、企业营业执照和组织机构代码复印件(三证合一者只需企业营业执照,需加盖项目申报单位公章)。

二、项目申报企业对申请报告内容和附属材料真实性负责的承诺书(需加盖项目申报单位公章)。

三、项目申报企业对本企业近3年未发生重大安全生产事故、环境污染事故、生产经营违法行为的承诺书(需加盖项目申报单位公章)。

四、重点支持方向相关材料

(一)研发投入类。

(1)研发增量补助:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;带有二维码的研究开发费用加计扣除鉴定报告或带有二维码的研究开发费用专项审计报告;重大研发投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表及票据。

(2)研发风险补偿:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;单个品种重大研发失败证明材料;研发失败品种终止前连续两个年度内的研究开发费用带有二维码的专项审计报告;与研发失败品种有关的重大研发投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况明细表及票据。

(二)成果批件类。

(1)药品、医疗器械批件:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;获得药品、医疗器械批件的带有二维码的投入专项审计报告;获得的国家药品批准文号或医疗器械注册证;国家发明专利证书(仅限医疗器械类);重大投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况等明细表及票据;生产销售情况明细表。

(2)保健食品、特定全营养配方食品和新型医药用材料批件:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;获得保健食品、特定全营养配方食品和新型医药用材料批件的带有二维码的投入专项审计报告;获得的特殊医学用途配方食品注册批准文号或保健食品注册与备案批准文或成功开发的新型医药用材料;国家发明专利证书;重大投入依据(协议、开题报告等)和研发投入情况等明细表及票据;生产销售情况明细表。

(3)欧美认证:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;川产药品、器械和原料药获得欧美认证的带有二维码的投入专项审计报告;川产药品、器械和原料药获得欧美等发达国家认证的证书;认证的重大投入依据(协议、开题报告等)和投入情况明细表及票据。

(4)一致性评价:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;药品通过一致性评价的带有二维码的投入专项审计报告;药品通过一致性评价的批件证书;品种通过一致性评价的重大投入依据(协议、开题报告等)和投入情况明细表及票据。

(5)上市许可品种引进:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;上市许可品种引进带有二维码的投入专项审计报告;成果引进上市许可持有人品种的证明材料;成果引进上市许可持有人品种的重大投入依据(协议、开题报告等)和投入情况明细表及票据。

(三)中药材规范化规模化种植养殖类。

(1)珍稀濒危药材:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;带有二维码的中药材种植养殖投入专项审计报告和投入情况明细及票据;规范化规模化种植养殖基地现状;药材生产和销售记录。

(2)非珍稀濒危药材:企业带有二维码的审计报告和企业的财务报表;带有二维码的中药材种植养殖投入专项审计报告和投入情况明细表及票据;规范化规模化种植养殖基地现状;药材生产和销售记录。

 

成都高新区医药健康产业政策奖励申报流程

(一)登录四川省工业项目(资金)管理平台,按照通知要求选择申报类型,填报项目资金申报报告。

(二)各地经济和信息化主管部门对申报项目信息进行初审并推荐上报,如发现申报单位有弄虚作假行为,一经核实3年内不得申报省级工业发展资金。

(三)央属、省属国有企(事)业单位的项目经经济和信息化厅同意后可直报,但须抄送所在地经济和信息化主管部门。

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